- ema.europa.eu - Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe
- ema. europa.eu - Karty informacyjne na Dzień Wiedzy o Antybiotykach 2020
- ema.euro pa.eu - Wytyczne dotyczące statusu prawnego w zakresie dostarczania pacjentom produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w drodze procedury scentralizowanej
- ncbi.nlm.nih.gov - Środki przeciwdrobnoustrojowe, Pauline Hood, Ehsan Khan, Florence Nightingale
- eurosurveillance.org - Analysis of licensed over-the-counter (OTC) antibiotics in the European Union and Norway, 2012, L. Both, R. Botgros, M. Cavaleri
- mayoclinicproceedings. org - Ogólne zasady terapii przeciwdrobnoustrojowej, Surbhi Leekha, MBBS; Christine L. Terrell, MD; Randall S. Edson, MD
- solen. sk - Antybiotykoterapia, Václava Adámková, MD
Antybiotyki bez recepty - czy znajdziemy je w aptece?

Antybiotyki są jednymi z najczęściej stosowanych leków nie tylko w naszym kraju, ale i na świecie. Czy są one dostępne w aptekach bez recepty? Jakie jest ryzyko ich nadużywania i dlaczego oporność bakterii na antybiotyki staje się coraz większym problemem na całym świecie?
Treść artykułu
Antybiotyki są ważną i obecnie najczęściej stosowaną grupą leków w medycynie.
Są one stosowane w leczeniu chorób zakaźnych wywoływanych przez bakterie. Mechanizm działania antybiotyków polega na zabijaniu bakterii (działanie bakteriobójcze) lub spowalnianiu i zatrzymywaniu ich wzrostu i namnażania (działanie bakteriostatyczne).
Należą one do grupy leków przeciwinfekcyjnych, w której reprezentowane są również różne inne rodzaje leków. Oprócz antybiotyków zaliczamy do nich również leki
- do leczenia infekcji wywołanych przez wirusy - leki przeciwwirusowe
- do leczenia infekcji wywołanych przez grzyby, pleśnie lub drożdże - leki przeciwgrzybicze
- do leczenia zakażeń wywołanych przez pasożyty - leki przeciwpasożytnicze.
Najczęstsze infekcje bakteryjne, w leczeniu których stosuje się antybiotyki, to trądzik, bakteryjne zapalenie oskrzeli i górnych dróg oddechowych, zapalenie spojówek, zapalenie ucha środkowego, infekcje przenoszone drogą płciową, infekcje dróg moczowych, zapalenie skóry i tkanek miękkich lub paciorkowcowe infekcje gardła.
Tabelaryczny przegląd grup antybiotyków i przykłady antybiotyków w zależności od ich wpływu na bakterie
Antybiotyki bakteriobójcze | Antybiotyki bakteriostatyczne | ||
Penicyliny | Amoksycylina Ampicylina Oksacylina | Makrolidy | Erytromycyna Spiramycyna Azytromycyna |
Kefalosporyny | Cefaleksyna Cefuroksym Ceftriakson | Tetracykliny | Doksycyklina Tetracyklina Minocyklina |
Monobaktamy | Aztreonam Karumonam | Amfenikol | Chloramfenikol Tiamfenikol |
Karbapenemy | Meropenem Ertapenem Imipenem | Sulfonamidy | Sulfanilamid Sulfadiazyna Sulfatiazol |
Aminoglikozydy | Streptomycyna Tobramycyna Gentamycyna | Linkozydy | Klindamycyna Linkomycyna |
Chinolony | Ofloksacyna Ciprofloksacyna Pefloksacyna | Trimetoprim | |
Glikopeptydy | Wankomycyna Telawancyna | ||
Pochodne imidazolu | Metronidazol Tinidazol Ornidazol | ||
Polimyksyny | Kolistyna Polimyksyna B |
W zależności od pochodzenia wyróżnia się kilka rodzajów antybiotyków.
- Leki izolowane z żywych organizmów to substancje wytwarzane przez niektóre grzyby lub bakterie.
- Leki przygotowywane syntetycznie.
- Leki polisyntetyczne mają naturalne podstawy, ale ich struktura została w jakiś sposób syntetycznie zmieniona.
Pod względem spektrum działania antybiotyków, tj. tego, czy są one skuteczne tylko przeciwko jednej konkretnej grupie bakterii, czy przeciwko kilku typom jednocześnie, antybiotyki dzielą się na dwie grupy.
Pierwsza grupa to antybiotyki o wąskim spektrum działania, które umożliwiają ukierunkowane leczenie zwykle jednej grupy bakterii. Obejmuje to na przykład ukierunkowane leczenie gronkowców, bakterii wywołujących gruźlicę itp.
Druga grupa to antybiotyki o szerokim spektrum działania, które działają jednocześnie na kilka grup bakterii, np. bakterie Gram-dodatnie, Gram-ujemne itp.

Mikroorganizmy w organizmie człowieka
Mikroorganizmy są naturalną częścią otaczającego nas świata, a nawet są obecne w nas samych.
Niektóre mikroorganizmy mogą stanowić zagrożenie dla naszego zdrowia, ale w przypadku większości z nich ludzie nie są ich głównym celem i nie atakują ludzi.
Uważa się, że obecnie istnieje ponad 4-6 x 1030 różnych gatunków mikroorganizmów.
Ludzkie ciało jest domem dla wielu gatunków i rodzajów mikroorganizmów. W zdecydowanej większości przypadków ich obecność jest korzystna dla ludzi i nie powoduje żadnych komplikacji zdrowotnych.
Niektóre części ciała charakteryzują się obecnością stosunkowo dużej liczby obcych organizmów. Typowym przykładem jest przewód pokarmowy, w którym obecność bakterii odgrywa ważną rolę w zapobieganiu i obronie przed jednostkami chorobotwórczymi.
Jednak w przypadku niektórych narządów i części ciała obowiązuje zasada absolutnej sterylności. Należą do nich większość narządów wewnętrznych, kości, krew i centralny układ nerwowy.
Wniknięcie drobnoustrojów do sterylnych części ciała automatycznie oznacza rozwój infekcji.
Antybiotykoterapia - jakie są jej zasady?
Podczas leczenia infekcji bakteryjnych antybiotykami obowiązuje kilka podstawowych zasad.
1.
Celem leczenia antybiotykami jest zabicie lub stłumienie bakterii, czyli zatrzymanie ich wzrostu i namnażania, a tym samym rozprzestrzeniania się infekcji w organizmie gospodarza.
Jednocześnie organizm gospodarza nie powinien zostać w żaden sposób uszkodzony w wyniku leczenia. Mówimy o selektywnym działaniu antybiotyku.
Aby osiągnąć selektywny efekt antybiotyków, konieczne jest zidentyfikowanie elementu w bakterii i jej strukturze lub metabolizmie, który wyraźnie odróżnia ją od gospodarza.
W rezultacie działanie antybiotyku jest ukierunkowane na tę różnicę, a własne komórki organizmu nie są w ten sposób uszkadzane.
W przypadku bakterii cechą wyróżniającą jest na przykład ich kształt, charakter Gram-dodatni lub Gram-ujemny, wrażliwość, błona komórkowa, inny rozmiar rybosomów itp.
W praktyce jednak czasami bardzo trudno jest wykryć indywidualne różnice w bakteriach. Zmniejsza to selektywność antybiotyków i zwiększa ryzyko wystąpienia skutków ubocznych i toksyczności dla gospodarza.
2 Wybór odpowiedniego antybiotyku
Jednym z kluczowych etapów leczenia infekcji bakteryjnych jest wybór odpowiedniego schematu leczenia i właściwego leku.
Jest to złożony proces, w którym lekarz podejmując decyzję o właściwym leczeniu:
- wykorzystuje swoje praktyczne doświadczenie
- bierze pod uwagę wyniki badań pacjenta
- indywidualnie ocenia stosunek korzyści do ryzyka związanego z leczeniem
- stara się unikać nadużywania antybiotyków
- bierze pod uwagę możliwość wystąpienia oporności i zmniejszenia skuteczności antybiotyku w przyszłości.
Jednocześnie lekarz powinien kierować się kilkoma zasadami przy ustalaniu odpowiedniego leczenia:
- przepisać antybiotyk na możliwie najkrótszy okres czasu
- w najbardziej odpowiedniej dawce
- i stosować najbardziej odpowiednią drogę podania
Skuteczność antybiotyku wobec danej bakterii ocenia się na podstawie minimalnego stężenia hamującego (MIC). Jest to najniższe stężenie leku, które jest w stanie zahamować wzrost i namnażanie bakterii.
Rozróżnia bakterie jako wrażliwe (MIC jest równe lub niższe niż całkowite stężenie leku), umiarkowanie oporne i oporne (MIC jest wyższe niż całkowite stężenie leku).

3) Prawidłowa postać dawkowania
Aby prawidłowo zwalczyć infekcję, która rozwinęła się w organizmie, ważne jest, aby wybrać lek, który będzie w stanie dotrzeć do miejsca infekcji w pożądanej ilości lub stężeniu.
Większość antybiotyków jest podawana doustnie lub dożylnie (do żyły). W takich przypadkach penetracja leku do krwi jest bezpośrednia lub prawie bezpośrednia. Substancja czynna jest następnie transportowana przez krew do miejsc, w których jest potrzebna.
W przypadkach, gdy dopływ krwi do części ciała dotkniętej infekcją jest niewielki lub nie ma go wcale, dostarczenie leku może być problematyczne. Przykładem może być rogówka oka.
W takim przypadku, zamiast wyżej wymienionych form dawkowania, do stosowania miejscowego stosuje się inne formy, takie jak krople do oczu.
4) Dawkowanie produktu leczniczego
Działanie antybiotyków i ich skuteczność zależy od dwóch podstawowych czynników.
Pierwszym z nich jest stężenie - mówimy o antybiotykach zależnych od stężenia.
W przypadku tych leków decydujące znaczenie ma nie liczba przyjętych dawek, ale stopień osiągniętego stężenia, dlatego podaje się je rzadziej i w większych dawkach (są to zazwyczaj antybiotyki stosowane raz na dobę).
Drugim czynnikiem determinującym działanie antybiotyków jest czas. Mówimy o antybiotykach zależnych od czasu. Ważnym parametrem nie jest maksymalna dawka, ale czas działania w miejscu zakażenia.
Antybiotyki te podawane są w mniejszych dawkach, ale częściej (kilka razy dziennie).
Typowym przykładem antybiotyku zależnego od stężenia jest gentamycyna, a antybiotyku zależnego od czasu jest penicylina.
5 Skutki uboczne
Podobnie jak w przypadku innych leków, leczenie antybiotykami wiąże się z ryzykiem wystąpienia skutków ubocznych.
Jeśli antybiotyki są stosowane we właściwym czasie, w odpowiedniej dawce i tylko wtedy, gdy jest to wskazane, częstość występowania działań niepożądanych można zmniejszyć.
Reakcje alergiczne i problemy trawienne należą do najczęstszych skutków ubocznych prawie wszystkich rodzajów antybiotyków.
Reakcje alergiczne wynikające ze stosowania antybiotyków mogą być widoczne jako niewielkie reakcje skórne, takie jak wysypka i swędzenie skóry.
W cięższych przypadkach mogą rozwinąć się w pęcherze na skórze, obrzęk błon śluzowych i niektórych części ciała. Obrzęk twarzy i gardła w połączeniu z problemami z oddychaniem może zagrażać życiu.
Problemy trawienne są powodowane przez antybiotyki, które mogą atakować tak zwane dobre bakterie w przewodzie pokarmowym oprócz bakterii docelowych (jest to szczególnie prawdziwe w przypadku antybiotyków o szerokim spektrum działania).
Zaburzając równowagę jelitową, bakterie namnażają się i powodują problemy trawienne, najczęściej biegunkę i bóle brzucha.
Odpowiednim schematem leczenia antybiotykami jest jednoczesne stosowanie probiotyków, które przywracają skład mikroflory jelitowej, a tym samym przywracają jej równowagę. Probiotyki nie powinny być przyjmowane w tym samym czasie co antybiotyki. Powinny być podawane w odstępie co najmniej 2-3 godzin.
Kiedy nie należy przyjmować antybiotyków?
Nie każda infekcja wymaga leczenia antybiotykami. Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.
Jednak inne mikroorganizmy, takie jak wirusy, mogą również powodować infekcje. Najczęściej powodują one infekcje gardła, przeziębienia, grypę, zapalenie oskrzeli lub infekcje zatok.
W takim przypadku stosowanie antybiotyków jest niewłaściwe, ponieważ:
- Nie są one w stanie namierzyć i zabić wirusa.
- Nie pomogą wyleczyć choroby ani poprawić stanu zdrowia.
- Mogą powodować skutki uboczne.
- Ich niepotrzebne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznej oporności.
Prostym sposobem na odróżnienie czynnika wywołującego infekcję (wirusa lub bakterii) i określenie właściwego leczenia jest test CRP. Mierzy on białko C-reaktywne we krwi, które jest wytwarzane przez organizm. Jego poziom znacznie wzrasta w przypadku infekcji bakteryjnej. Test jest szybki, niezawodny i służy również do sprawdzenia, czy infekcja ustępuje po leczeniu antybiotykami.

Czy kiedykolwiek spotkałeś się z sytuacją, w której lekarz przepisał Ci antybiotyki na chorobę wirusową?
W niektórych przypadkach taka sytuacja również ma miejsce.
Jest to prawdopodobnie spowodowane nieprzestrzeganiem lub brakiem efektu środków reżimowych, takich jak odpoczynek, odpowiedni odpoczynek i płyny lub leczenie objawowe, które są kluczowe w leczeniu chorób wirusowych.
Jeśli lekarz podejrzewa, że istnieje ryzyko pogorszenia stanu zdrowia i możliwych powikłań, może przepisać antybiotyki. Zapobiegają one powiązanym infekcjom bakteryjnym, które są spowodowane osłabieniem organizmu istniejącą infekcją.
Co rozumiemy przez oporność bakterii?
Odporność bakterii na działanie antybiotyków, inaczej zwana opornością bakteryjną, to stan, w którym bakteria jest w stanie oprzeć się działaniu antybiotyków.
W praktyce wyróżnia się dwa rodzaje oporności - wewnętrzną i nabytą.
Wewnętrzna oporność bakterii oznacza, że bakteria jest naturalnie odporna na działanie antybiotyku ze względu na jedną ze swoich cech.
Prostym przykładem takiej właściwości jest zewnętrzna błona bakterii (u bakterii Gram-ujemnych) i jej nieprzepuszczalność dla niektórych cząsteczek antybiotyków.
Drugim i bardziej niebezpiecznym rodzajem oporności jest oporność nabyta, której nazwa sugeruje, że bakteria nabyła tę zdolność w toku ewolucji.
O oporności nabytej mówimy, gdy bakteria staje się bardziej odporna lub całkowicie odporna na działanie antybiotyków, które pierwotnie były dla niej szkodliwe.
Antybiotyk traci wówczas swoje działanie lub jego wpływ na bakterię jest znacznie ograniczony.
Oporność nabyta rozwija się naturalnie u bakterii. Jedną z możliwości jest mutacja genetyczna w bakterii, która powoduje zmianę w pierwotnej strukturze docelowej, która była celem antybiotyku.
Innym sposobem jest nabycie genu oporności, który bakterie rozprzestrzeniają między sobą lub pozyskują ze środowiska.
W ten sposób bakteria może stać się oporna tylko na jedną grupę antybiotyków lub, w gorszym przypadku, na kilka grup antybiotyków, w którym to przypadku mówimy o oporności wielolekowej.
Przykładem bakterii opornej na wiele rodzajów antybiotyków jest Staphylococcus aureus.
Wpływ na rozwój oporności ma pochodzenie antybiotyku, tj. czy jest to lek syntetyczny, czy produkt mikroorganizmu, np. bakteria produkująca substancję o działaniu przeciwbakteryjnym musi być na nią oporna, bo inaczej ją zabije.
Odporność u bakterii powstaje naturalnie, jest czymś normalnym i mniej lub bardziej oczekiwanym.
Problem polega jednak na tym, że rozwija się ona znacznie szybciej niż jest to właściwe i bezpieczne. My, ludzie, ułatwiamy to poprzez nadużywanie lub niewłaściwe stosowanie antybiotyków. Przyspiesza to rozwój oporności i jej rozprzestrzenianie się.
Nadmierne lub niewłaściwe stosowanie antybiotyków daje bakteriom szansę na adaptację.
Oporność bakterii dotyka zarówno ludzi, jak i zwierzęta. Może być również przenoszona ze zwierząt na ludzi, poprzez kontakt z żywnością lub bezpośredni kontakt.
Oporność bakterii jako zagrożenie dla zdrowia
Oporność bakterii na antybiotyki jest obecnie jednym z największych zagrożeń dla zdrowia o globalnym wymiarze i szybkim wzroście.
Infekcje wywołane przez wielolekooporne szczepy bakterii są przyczyną 25 000 zgonów rocznie w Europie.
Jest to również zagrożenie pod względem ogromnego obciążenia dla systemu opieki zdrowotnej. Roczny koszt wydatków na leczenie infekcji bakteryjnych w Europie szacuje się na około 1,5 miliarda euro.
Po trzecie, jest to zagrożenie dla społeczeństwa ze względu na utratę produktywności.
Brak nowych antybiotyków na rynku pogłębia problem rosnącej oporności.

Możemy krótko podsumować główne konsekwencje oporności bakterii na antybiotyki:
- Wzrost i rozmnażanie bakterii nie są zabijane lub wystarczająco tłumione.
- Infekcja pozostaje w organizmie, może rozprzestrzeniać się dalej i powodować poważniejsze powikłania i choroby.
- Możliwości leczenia są poważnie ograniczone, ponieważ zawęża się wybór odpowiednich i skutecznych antybiotyków.
- Stosowanie nieskutecznych antybiotyków zwiększa ryzyko wystąpienia skutków ubocznych.
- Pacjent nie odnosi korzyści z leczenia.
- Leczenie przedłuża się, a liczba przyjęć do szpitala wzrasta.
- Wzrastają koszty leczenia pacjentów.
- Wzrasta liczba zgonów.
Jednym z rozwiązań problemu oporności bakterii jest świadomość, edukacja i odpowiedzialne podejście do antybiotykoterapii.
Każdy może od tego zacząć.
Co należy zrozumieć i jakich zasad powinniśmy przestrzegać w odniesieniu do antybiotyków?
- Antybiotyki należy przyjmować tylko wtedy, gdy zaleci lub przepisze je lekarz.
- Przyjmuj tylko przepisaną dawkę antybiotyku i ściśle przestrzegaj czasu jego stosowania.
- Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli objawy choroby ustąpiły, a Twój stan uległ poprawie.
- Nie należy zapisywać niewykorzystanych antybiotyków na później w przypadku tej samej lub innej infekcji. Antybiotyki te mogą nie być odpowiednie do leczenia innej choroby zakaźnej.
- Nie należy stosować antybiotyków w leczeniu chorób wirusowych, takich jak grypa lub przeziębienie.
- Należy zapytać lekarza lub farmaceutę o możliwe zagrożenia związane z przyjmowaniem antybiotyków.
- Nigdy nie podawaj antybiotyku przepisanego tobie innej osobie, nawet jeśli ma ona takie same objawy jak ty. Dotyczy to również odwrotnej sytuacji.
- Odpowiedzialne stosowanie antybiotyków pozwala chronić osoby bardziej podatne na infekcje (kobiety w ciąży, noworodki, osoby starsze, osoby z obniżoną odpornością, osoby po przeszczepach lub chore na raka).
- Przestrzegaj zasad higieny, aby zapobiec wystąpieniu i rozprzestrzenianiu się infekcji.
Dlaczego antybiotyki nie są dostępne bez recepty?
Obecnie na rynku nie ma dostępnych bez recepty antybiotyków do stosowania ogólnoustrojowego.
Dzieje się tak właśnie dlatego, że istnieje wiele zagrożeń związanych ze stosowaniem antybiotyków, a pacjent nie byłby w stanie samodzielnie ocenić tego ryzyka.
Leki dostępne bez recepty stawiają pacjenta w roli samoleczenia, w którym sam decyduje o swoim stanie zdrowia i rozwiązaniu problemu zdrowotnego, ewentualnie we współpracy z farmaceutą.
Ogólnie rzecz biorąc, gdy lek jest dostępny bez recepty, zwiększa się jego dostępność dla większej liczby osób.
Lek może być wydawany bez recepty tylko wtedy, gdy jego profil bezpieczeństwa jest odpowiedni, a ryzyko niewłaściwego użycia jest bardzo niskie.
Leki dostępne bez recepty pozwalają również zaoszczędzić na kosztach ubezpieczycieli zdrowotnych - pacjent płaci za nie sam i można je reklamować.
Kiedy natomiast produkt leczniczy musi być wydawany na receptę lub jakie są kryteria klasyfikacji produktu leczniczego jako leku wydawanego wyłącznie na receptę?
Produkt leczniczy jest klasyfikowany jako produkt leczniczy wydawany wyłącznie na receptę, jeśli spełnia którekolwiek z powyższych kryteriów:
- Jeśli istnieje bezpośrednie lub pośrednie ryzyko dla zdrowia wynikające ze stosowania produktu leczniczego, nawet jeśli jest on stosowany prawidłowo.
- Jeśli produkt leczniczy jest często i intensywnie niewłaściwie stosowany i w rezultacie stanowi bezpośrednie lub pośrednie zagrożenie dla zdrowia.
- Jeśli produkt leczniczy jest dostępny w postaci dawkowania, która wymaga nadzoru lub interwencji pracownika służby zdrowia, np. pozajelitowe postacie dawkowania.
- Jeśli jest to produkt leczniczy, którego leczenie musi być nadzorowane przez lekarza.
- Jeśli produkt leczniczy podlega dalszemu monitorowaniu bezpieczeństwa i skuteczności.
- Jeśli jest to nowy produkt leczniczy, z którym nie ma jeszcze wystarczającego doświadczenia.
- Jeśli jest to produkt leczniczy, który może powodować tolerancję, uzależnienie lub ryzyko nadużywania.
- Jeśli produkt leczniczy zawiera składnik radioaktywny.
Znaczna większość antybiotyków jest klasyfikowana jako leki na receptę, głównie ze względu na ryzyko oporności bakterii.
Teoretycznie dostępność antybiotyków bez recepty ułatwiłaby i przyspieszyła dostęp do nich, co mogłoby być skuteczne w leczeniu infekcji, które zwykle pojawiają się nagle.
Wczesna interwencja potencjalnie skróciłaby czas trwania choroby, zmniejszając w ten sposób częstość występowania objawów i tempo zarażania w porównaniu z dłuższym procesem wizyty u lekarza.
Jednak biorąc pod uwagę rzeczywistość szybko rozprzestrzeniającej się oporności bakterii, dostępność antybiotyków bez recepty jest bardziej niepokojąca, na przykład z powodu ich potencjalnego nadużywania lub niewłaściwego stosowania, lub w celu utrzymania maksymalnej funkcjonalności i skuteczności obecnych schematów leczenia.
Jednocześnie do obaw przyczynia się fakt, że wciąż brakuje nowych opcji terapeutycznych, które mogłyby zastąpić nieskuteczne już metody leczenia infekcji bakteryjnych.
Oprócz działania ogólnoustrojowego, tj. efektu wewnętrznego, który występuje po wchłonięciu leku do krwi, antybiotyki są również stosowane ze względu na ich działanie miejscowe.
W przypadku antybiotyków podawanych miejscowo ryzyko ogólnoustrojowych skutków ubocznych jest niższe, a nadużywanie lub niewłaściwe stosowanie jest bardziej mało prawdopodobne. Z tego powodu niektóre antybiotyki stosowane miejscowo zostały zatwierdzone przez władze krajowe jako leki dostępne bez recepty.
Należą do nich maści, kremy lub roztwory, aerozole do nosa lub jamy ustnej, krople lub maści do oczu lub pastylki do ssania do stosowania miejscowego.
Interesujące zasoby
Powiązane
